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Sibrafiban y
aspirina en la prevención secundaria del síndrome coronario agudo
Artículo
original: Second SYMPHONY Investigators: Randomized trial of aspirin,
sibrafiban, or both for secondary prevention after acute coronary
syndromes. Circulation 2001; 103: 1727-1733.
Los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa se han mostrado eficaces
en la reducción de las tasas de muerte o infarto en pacientes
hospitalizados por síndromes coronarios agudos, por ello se ha intentado
extender este beneficio a la prevención secundaria mediante inhibidores
IIb/IIIa como el sibrafibán, administrados por vía oral. Así, en el
estudio SYMPHONY
se probó este fármaco contra la aspirina en la prevención secundaria.
No se encontraron diferencias entre dos regímenes de sibrafibán y la
aspirina a los 90 días de seguimiento. Este 2º SYMPHONY se diseñó para
valorar si un tratamiento más prolongado, de 12 a 18 meses con sibrafibán
a bajas dosis más aspirina o altas dosis de sibrafibán sólo, eran más
efectivo que la aspirina sola. Cuando se conoció el resultado negativo
del primer SYMPHONY,
se detuvo el segundo, aunque la recolección de datos se completó para
los pacientes enrolados. Este artículo describe los resultados en cuanto
a eficacia primaria y seguridad.
Cuando se detuvo el reclutamiento de pacientes, se habían tratado 6671
pacientes durante una media de 90 días. Para el end point primario
compuesto (muerte, IAM o isquemia severa recurrente) no hubo diferencias
significativas entre la aspirina (9.3%) y la aspirina más sibrafibán a
bajas dosis (9.2%; OR, 0.98; 95% CI, 0.80 a 1.20) o sibrafibán
a altas dosis (10.5%; OR, 1.14; 95% CI, 0.9 a 1.39). La tasa de
mortalidad e IAM fueron significativamente más altas con altas dosis de
sibrafibán sólo (OR, 1.43; 95% CI, 1.14 a 1.80), así como la de
mortalidad sola (OR, 1.83; 95% CI, 1.17 a 2.88) y la de IAM sólo (OR,
1.32; 95% CI, 1.03 a 1.69). Las hemorragias graves fueron más
frecuentes en el grupo de aspirina y bajas dosis de sibrafibán que en el
de la aspirina (5.7% contra 4%), pero no en el grupo del sibrafibán a
altas dosis (4.6%). En resumen, la combinación de aspirina y bajas dosis
de sibrafibán no mejora los resultados de la aspirina sola, mientras que
las complicaciones hemorrágicas son más frecuentes. Además hay una
tendencia a aumentar la mortalidad que llega a ser significativa con
sibrafibán a altas dosis.
Comentario:
los inhibidores IIb/IIIa, muy efectivos por vía intravenosa, no están
demostrando la misma efectividad por vía oral en tratamientos
prolongados. La causa puede ser un efecto protrombótico de estos fármacos
no detectados hasta ahora o quizás, que los altos niveles alcanzados por
vía venosa, que son necesarios para alcanzar la efectividad terapéutica,
sólo se conseguirían con dosis orales que resultan intolerables. Además,
el efecto protrombótico puede que sea más importante con bajos niveles
plasmáticos, como los que ocurrirían en el valle entre dos dosis orales.
Ramón
Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu . Mayo
2001.
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Palabras clave:
Sibrafiban; Aspirina; Síndrome coronario agudo; Isquemia miocárdica.
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