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Combinaciones de tenecteplasa y medicación coadyuvante: el
ASSENT-3
Artículo
original: The Assessment of the Safety and Efficacy of a New
Thrombolytic Regimen (ASSENT)-3 Investigators: Efficacy and safety of
tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated
heparin: the ASSENT-3 randomised trial in acute myocardial infarction.
Lancet 2001; 358: 605-613.
Introducción: La aparición de nuevos fármacos
trombolíticos, heparinas de bajo peso molecular e inhibidores de la
glicoproteína IIb/IIIa han inducido la realización de algunos ensayos en
los que se intenta mejorar las tasas de reperfusión en el IAM,
tanto a nivel epicárdico como miocárdico. En este caso se trata de
probar la eficacia de la tenectaplasa, un derivado de la alteplasa
obtenido mediante ingeniería genética en tres regímenes de tratamiento
diferentes.
Resumen: Se estudiaron 6.095 pacientes con IAM
de menos de 6 horas de evolución, asignados aleatoriamemente a uno de
estos tres regímenes: tenecteplasa a dosis completa más enoxaparina
durante 7 días; tenecteplasa a mitad de dosis más heparina no
fraccionada (HNF) a dosis ajustada según peso y perfusión de 12 horas de
abciximab, y tenecteplasa a dosis completa más HNF según peso durante 48
horas. La dosis total de tenecteplasa se calculó con relación al peso y
se administró en un solo bolo. El "end point" primario fue la
mortalidad a los 30 días, el reinfarto o la isquemia refractaria durante
el ingreso. Se estudió también la tasa de complicaciones hemorrágicas.
Los regímenes con enoxaparina y abciximab fueron significativamente más
eficaces que el de la HNF: 11,4% contra 15,4% para enoxaparina (riesgo
relativo 0,74 [IC 95%: 0,63-0,87], p=0,0002) y 11,1% contra 15,4% para
abciximab (0,72 [0,61-0,84], p<0,0001). Ambos regímenes se mostraron
además más seguros con menor tasa de homorragias: 13,7% contra 17,0%
para enoxaparina (0,81 [0,70-0,93], p=0,004) y 14,2% contra 17,0% para
abciximab (0,84 [0,72-0,96], p=0,014). Estos resultados son semejantes a
los del estudio ASSENT-2, en que se compararon tenecteplasa y alteplasa,
con la salvedad de que en este último hubo una tasa mayor de
complicaciones hemorrágicas en el grupo tratado con HNF, probablemente
porque la dosis no se ajustó al peso. El régimen de administración de
la HNF se basó en las recomendaciones de la AHA, mientras que la
enoxaprina se administró durante 7 días por su mayor facilidad de
administración y seguridad y bajo la hipótesis de que un tratamiento más
prolongado extendería su efecto protector.
Comentario:
casi desde el principio de la terapia fibrinolítica se están buscando fármacos
más eficaces y seguros. También se conocen hace tiempo las limitaciones
de la HNF. Al mismo tiempo se intenta acortar el intervalo entre el
comienzo de los síntomas y la iniciación del tratamiento. La aparición
de estos nuevos fármacos permite una administración más precoz, ya que
tanto la tenecteplasa como la enoxaprina pueden ser utilizadas fuera del
hospital con seguridad. Desde este punto de vista, la pauta con
enoxaparina puede sustituir en poco tiempo al régimen trombolítico que
usamos la mayoría en la actualidad.
Este artículo está
disponible a texto completo en la web de The
Lancet
Ramón
Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Septiembre
2001.
Enlaces:
Palabras clave:
Infarto agudo de miocardio, Trombolisis, Tenecteplasa, Abciximab,
Enoxaparina, Heparina, Tratamiento.
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