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  Artículo nº 442
 

 

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Revista Electrónica de Medicina Intensiva
Artículo nº 442. Vol 2 nº 9, septiembre 2002.
Autor: Vicente Gómez Tello

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¿Es el clopidogrel (estudio CURE) una solución real para el síndrome coronario agudo? Un punto de vista

Artículo original: Khot, UN, Nissen SE. Is CURE a cure for acute coronary syndromes? Statistical versus clinical significance. JACC 2002; 40: 218-219.

Introducción: En este interesante "punto de vista" los autores comentan algunos aspectos del estudio CURE sobre la utilidad del clopidogrel en el Síndrome Coronario Agudo (SCA).

Resumen: A pesar de haberse vendido el producto como "el avance más importante en el SCA tras la aspirina" esta afirmación debe ser matizada. Aunque el estudio CURE mostró disminución del parámetro combinado de muerte, infarto y ACVA no alcanzó significación estadística para los ítems de muerte y ACVA. Además, que el evento combinado sea significativo viene dado por una reducción absoluta del 1,5% en la tasa de IAM. Sin embargo, la definición de este evento se basó sólo en la elevación de troponinas, un requisito menos restrictivo que el empleado por ensayos similares. El sangrado considerado de riesgo vital fue del 0,5% y el riesgo de transfusión y sangrado no vital fue del 0,6 y 6,7% respectivamente. No obstante, la definición del sangrado menor fue retocada en la publicación final para que la tasa inicial (un 15,3% según los criterios originales) fuese del sólo del 5,1%. Además hasta un 20% de los enfermos mostraban enfermedad quirúrgica en la coronariografía. Estos enfermos, si se les ha administrado clopidogrel, necesitan esperar una media de 5-7 días para ser operados debido al riesgo de sangrado, con un aumento de los costes y la estancia media. Así, para prevenir 10 IAM no fatales en 1.000 pacientes, 10 pacientes tendrán sangrado importante, 69 sangrado menor y 200 verán su manejo quirúrgico dificultado por el tratamiento con este fármaco. Asimismo, 978 pacientes no se beneficiarán del fármaco. El costo tampoco es un tema baladí. Para prevenir "250 a 500.000 eventos vasculares" en todo el mundo se necesitaría administrar el fármaco a 11,5-22,7 millones de personas con un costo de 100.000 a 200.000 millones de dólares.

Comentario: Los datos de los autores están plenamente justificados y constituyen un ejemplo de como leer profundamente un artículo con criterios de validez externa. El uso rutinario y "de entrada" de este fármaco no parece suficientemente ventajoso respecto a la combinación antitrombótica básica (heparina y aspirina) o ampliada (heparina, aspirina e inhibidores IIb-IIIa). Sin embargo, en mi opinión, su uso podría considerarse útil en dos situaciones de manera "empírica". Como terapia de mantenimiento en enfermos con aceptable calidad de vida, angina refractaria e imposibilidad para revascularización quirúrgica o percutánea. Segundo, como protección en enfermos a los que por razones médicas o logísticas no es posible realizarles revascularización coronaria en el mismo ingreso.

Vicente Gómez Tello
©REMI, http://remi.uninet.edu. Septiembre
2002.

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Palabras clave: Clopidogrel, Síndrome coronario agudo, Prevención, Tratamiento.

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última modificación: 01/07/2007