Revista Electrónica de Medicina Intensiva
Artículo nº 1155. Vol 7 nº 10, octubre
2007
Autor: Eduardo Palencia Herrejón
http://remi.uninet.edu/2007/10/REMI1155.html
La resucitación con albúmina en pacientes con traumatismo craneoencefálico se asocia a una mayor mortalidad
Artículo original:
The SAFE Study investigators. Saline or Albumin for Fluid Resuscitation
in Patients with Traumatic Brain Injury. N Engl J Med 2007; 357:
874-884. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción:
El estudio SAFE [1-3] fue un megaestudio multicéntrico que comparó el
uso de suero salino isotónico con albúmina al 4%, utilizados como
líquido de resucitación en una población heterogénea de pacientes
críticos, sin encontrar diferencias entre ambos tratamientos. En
análisis de subgrupos, se encontró una mayor mortalidad a los 28 días
entre los pacientes con traumatismo craneoencefálico (TCE) tratados con
albúmina. Los investigadores se propusieron el seguimiento de estos
pacientes hasta los 24 meses.
Resumen:
Se incluyeron en el análisis 460 pacientes con TCE moderado o grave
(puntuación en la escala de Glasgow para el coma entre 3 y 13 puntos)
reclutados para el estudio SAFE, que fueron aleatorizados a recibir
como fluido de resucitación salino o albúmina, a fin de conocer su
estado vital y neurológico a los 24 meses del traumatismo. No hubo
diferencias entre ambas ramas de tratamiento en la proporción de
pacientes con hipotensión inicial, tipo de lesión cerebral en la TAC,
presencia de hemorragia subaracnoidea, presencia de hipertensión
endocraneal, puntuaciones de gravedad (APACHE-2), gravedad del
traumatismo (AIS), puntuación de Glasgow, edad o sexo. La mortalidad a
los 24 meses fue 33,2% con albúmina y 20,4% con salino (RR 1,63; IC 95%
1,17-2,26; p = 0,003); entre los 318 pacientes con TCE grave (GCS 3-8),
la mortalidad fue 41,8% con albúmina y 22,2% con salino (RR 1,88; IC
95% 1,31-,70; p < 0,001), mientras que entre los 142 pacientes con
TCE moderado no se encontraron diferencias significativas. El análisis
multivariante no modificó los resultados. La recuperación neurológica
de los supervivientes fue similar entre los tratados con albúmina y con
salino.
Comentario: No se
trata de un ensayo clínico aleatorizado independiente, sino de
un subestudio realizado a partir de los resultados ya conocidos de un
subgrupo del estudio principal, que aporta datos adicionales después de
un periodo de seguimiento más prolongado. Con estas limitaciones
metodológicas, el estudio no puede interpretarse como demostración
irrefutable de la inferioridad de la albúmina frente al salino en la
resucitación de pacientes con TCE grave, pero desde la perspectiva de
la seguridad de los pacientes, en la práctica supone una
observación suficiente para desterrar definitivamente su uso. Por
extensión, los resultados de este estudio también son aplicables a la
administración de otros coloides, que no se deberían administrar a
pacientes con TCE mientras no existan datos incontrovertibles sobre su
seguridad.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Octubre 2007.
Enlaces:
Búsqueda en PubMed:
Palabras clave: Traumatismo craneoencefálico, Resucitación, Albúmina, Suero salino isotónico, Tratamiento.
Envía tu comentario para su publicación / Política de privacidad / Derechos de copia / Primera página: http://remi.uninet.edu