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Inmunoglobulinas en el tratamiento de la sepsis
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Artículo original: Werdan K, Pilz G, Bujdoso O, Fraunberger P, Neeser G, Schmieder RE, Viell B, Marget W, Seewald M, Walger P, Stuttmann R, Speichermann N, Peckelsen C, Kurowski V, Osterhues HH, Verner L, Neumann R, Müller-Werdan U; Score-Based Immunoglobulin Therapy of Sepsis (SBITS) Study Group. Score-based immunoglobulin G therapy of patiens with sepsis: The SBITS study. Crit Care Med 2007; 35: 2693-2701. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: El uso de inmunoglobulinas (IG) en pacientes críticos con sepsis es debatido porque los ensayos que han mostrado una prometedora utilidad, avalados por una revisión Cochrane [1] de 2002, son demasiado pequeños. Este ensayo aleatorizado y doble ciego en 23 centros alemanes intenta resolver esta cuestión con una mayor muestra.
Resumen:
Durante dos años (1993-1995), se aleatorizaron 653 pacientes sépticos graves (puntuación de sepsis: 12-27; APACHE II 20-35) a recibir de forma ciega IgG (n = 321) a dosis de 0,9 mg/kg, o bien placebo (n = 303). No hubo diferencias en la mortalidad a 28 días, que era la variable resultado principal (39% en el brazo tratamiento y 37% en brazo placebo). Tampoco se redujo la mortalidad a los siete días. Los únicos beneficios fueron un acortamiento de 3 días de la ventilación mecánica y la disminución de la puntuación de sepsis (análisis secundarios). No hubo diferencias en los niveles de Il-6 y TNF.
Comentario:
Este estudio, de alta calidad, presenta algunas peculiaridades. Es curioso que haya tardado más de 10 años en publicarse, - lo hizo sólo como comunicación a congreso- lo que confirma la dificultad de comunicación de los “estudios negativos”, aunque surgen dudas de por qué un estudio tan bien diseñado no fuera publicado.
La amplitud de la muestra elegida, la gravedad de los pacientes, con una mortalidad similar a la actual, hacen que éste sea el estudio más relevante para decidir si las IG deberían utilizarse en sépticos. La respuesta parece ser negativa. Sin embargo, los investigadores sólo usaron IgG, no IgM/IgA. ¿Cuál es el motivo del mejor comportamiento de este último preparado? Quizá su mayor inhibición de complemento y su mejor efecto en el bloqueo de toxinas al contener mayor cantidad de anticuerpos; estas propiedades parecen traducirse en una mejoría de la mortalidad y la morbilidad (ver editorial acompañante). También los autores emplearon una dosis inferior a la considerada alta en otros trabajos (por encima de 1 mg/kg), y que podría ser más beneficiosa. No obstante, los niveles finales de IgG en ambos grupos fueron similares y no afectaron al nivel total de mediadores inflamatorios.
Vicente Gómez Tello
Clínica Moncloa, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Enero 2008.
Enlaces:
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Alejandria MM, Lansang MA, Dans LF, Mantaring JB. Intravenous immunoglobulins for treating sepsis and septic shock. Cochrane Database Sys Rev: 2002; CD001090. [ PubMed] [ PDF en español 43 pág, 832 Kb]
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Berlot G, Bacer B, Piva M, Lucangelo U, Viviani M. Immunoglobulins in sepsis. Adv sepsis 2007; 6: 41-46. [ HTML] [ PDF 6 pág, 222 Kb]
Búsqueda en PubMed:
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Enunciado: Inmunoglobulinas en el tratamiento de la sepsis
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Sintaxis: Immunoglobulins, Intravenous/therapeutic use AND sepsis/therapy
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Palabras clave:
Inmunoglobulinas, Sepsis, Metaanálisis, Cuidados Intensivos.
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