http://remi.uninet.edu/2005/02/REMI0827.htm
La solución de glucosa-insulina-potasio en el infarto agudo de miocardio
Artículo Original: Mehta SR, Yusuf S, Diaz R, Zhu J, Pais P, Xavier D, Paolasso E, Ahmed R, Xie C, Kazmi K, Tai J, Orlandini A, Pogue J, Liu L; CREATE-ECLA Trial Group Investigators. Effect of glucose-insulin-potassium infusion on mortality in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: the CREATE-ECLA randomized controlled trial. JAMA 2005; 293: 437-446. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: El concepto de modulación del infarto agudo de miocardio (IAM) con una infusión de glucosa-insulina-potasio, también llamada solución GIK, solución repolarizante o solución de Sodi-Pallarés fue propuesto originalmente por este autor en 1962. Debido a la sencillez de su aplicación, su bajo coste y su ausencia aparente de efectos secundarios, este tratamiento se extendió rápidamente, aunque posteriormente fue relativamente olvidado, salvo en Latinoamérica, al no haberse podido reproducir los resultados del primer ensayo. En los años 90 hubo un redescubrimiento de esta solución, asociada en parte a la demostración del beneficio de un control estrecho de la glucemia en los pacientes críticos y así, ensayos como los ECLA y el DIGAMI obtuvieron resultados positivos, aunque no definitivos, debido a limitaciones en su diseño. Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y a doble ciego se diseñó para evaluar el efecto de la solución GIK en la mortalidad de los pacientes con IAM.
Resumen: Se reclutaron 20.201 pacientes con IAM con elevación del ST en 470 centros de todo el mundo (principalmente India, China, Pakistán y Latinoamérica), que fueron aleatorizados en las primeras 12 horas a tratamiento con la solución GIK y el tratamiento habitual o a este último sólo durante 7 días. Los desenlaces finales principales fueron la muerte, la parada cardiaca, el shock cardiogénico y el reinfarto a los 30 días. La mortalidad fue del 9,7% en el grupo control y del 10% en el tratado (HR 1,03; IC 95%: 0,95-1,13; P = 0,45). Tampoco hubo diferencias significativas en el resto de los desenlaces y la ausencia de beneficio se constató en todos los subgrupos, incluidos los de diabetes e insuficiencia cardiaca.
Comentario: Este ensayo fue realizado principalmente en países del tercer mundo y forma parte con el de la reviparina contra placebo en el IAM del CREATE-ECLA, un gran ensayo con un diseño factorial dos por dos. Los pacientes recibieron en todos los casos el tratamiento más actual, incluidas las terapias de reperfusión, la aspirina, los betabloqueantes, los IECA y las estatinas. Su interés radica no sólo en que probablemente ha respondido de una vez para siempre a la pregunta del valor de la solución GIK en el IAM (en la que los países implicados estaban especialmente interesados por su bajo costo) como por su diseño (con protocolos muy simples y poco costosos) y su realización, sin el apoyo financiero de ninguna empresa farmacéutica.
Ramón Díaz-Alersi
Hospital Universitario Puerto Real, Cádiz
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Febrero 2005
Enlaces:
Diaz R, Paolasso EA, Piegas LS, Tajer CD, Moreno MG, Corvalan R, Isea JE, Romero G. Metabolic modulation of acute myocardial infarction. The ECLA (Estudios Cardiologicos Latinoamerica) Collaborative Group. Circulation 1998; 98: 2227-2234. [Texto completo]
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