http://remi.uninet.edu/2005/06/REMI0868.htm

¿Inmunoglobulinas en la sepsis quirúrgica?

Artículo Original: Rodriguez A, Rello J, Neira J, Maskin B, Ceraso D, Vasta L, Palizas F. Effects of high-dose of intravenous immunoglobulin and antibiotics on survival for severe sepsis undergoing surgery. Shock 2005; 23: 298-304. [Resumen] [Artículos relacionados]

Introducción: La elevada mortalidad de la sepsis grave, entidad compleja y heterogénea, exige un abordaje terapéutico múltiple e individualizado. Existen en la actualidad varias medidas cuya eficacia se considera sinérgica: la antibioterapia precoz y adecuada, el tratamiento quirúrgico precoz cuando está indicado, la resucitación precoz y agresiva guiada por objetivos hemodinámicos explícitos, la hidrocortisona y la proteína C activada con sus indicaciones concretas. Cualquier otra modalidad terapéutica que se demuestre eficaz y segura será bienvenida, porque el 30% de los pacientes con sepsis grave fallecen, y muchas de esas muertes serían potencialmente evitables.

Resumen: En un ensayo clínico multicéntrico doble ciego y con asignación aleatoria, se incluyeron 56 pacientes con sepsis grave o shock séptico de origen abdominal confirmado quirúrgicamente, que recibieron 7 ml/kg/día de una solución de inmunoglobulina IV policlonal enriquecida con IgM (IgIV) o albúmina, ambas a una concentración del 5% y durante 5 días. El objetivo principal del estudio fue evaluar la mortalidad a los 30 días. La mortalidad fue del 27,5% en el grupo IgIV y del 48,1% en el grupo control (p= 0,06). Por regresión logística se encontró que la única variable asociada con la mortalidad fue el tratamiento antibiótico inadecuado. En el subgrupo de pacientes que recibieron antibioterapia adecuada, la diferencia de mortalidad a favor de la IgIV fue aún mayor (8,7% frente a 33,3%).

Comentario: El estudio confirma la gran importancia del tratamiento antibiótico adecuado en la sepsis, en este estudio centrado en la sepsis quirúrgica abdominal, y sugiere un beneficio adicional del tratamiento con IgIV, ejemplificando la importancia de la "multi-terapia" en la sepsis grave. La principal limitación del estudio, que por desgracia se concluyó antes de lo planeado inicialmente, es su pequeño tamaño, que impide sacar conclusiones firmes acerca de la eficacia de la IgIV. El presente trabajo se suma a otros previos, que han sido resumidos en un metaanálisis de la biblioteca Cochrane [1], y que en su conjunto muestran una reducción de la mortalidad de los pacientes con sepsis tratados con IgIV. En este momento está plenamente justificado un ensayo clínico multicéntrico de tamaño muestral suficiente para despejar las dudas sobre la eficacia del tratamiento con IgIV policlonal.

Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Junio 2005

Enlaces:

1. Alejandria MM, Lansang MA, Dans LF, Mantaring JBV. Inmunoglobulina intravenosa para el tratamiento de la sepsis y el shock séptico. [PDF 818 Kb, 42 pág]
   
   En la revisión sistemática de la biblioteca Cochrane, se encuentra un número reducido de ensayos clínicos de pequeño tamaño, cuyos resultados agregados muestran que la administración de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) inespecífica (policlonal) en pacientes con sepsis o shock séptico reduce la mortalidad global (n= 492; RR= 0,64; IC95%: 0,51-0,80), y la mortalidad por sepsis (n= 161; RR= 0,35; IC95%: 0,18-0,69). En análisis de subgrupos a posteriori, se encontró que las IgIV enriquecidas con IgM producían un mayor beneficio. La conclusión de los autores es que, aunque se trata de un tratamiento prometedor, la evidencia disponible es aún insuficiente para apoyar una conclusión sólida de beneficio.

Palabras clave: Inmunoglobulina, Antibioterapia, Sepsis grave, Cirugía abdominal.