|
Los corticoides, ineficaces y probablemente
perjudiciales en el traumatismo craneoencefálico
[Versión para imprimir]
Artículo original: Roberts I, Yates D,
Sandercock P, Farrell B, Wasserberg J, Lomas G, Cottingham R, Svoboda P,
Brayley N, Mazairac G, Laloe V, Muñoz-Sanchez A, Arango M, Hartzenberg B,
Khamis H, Yutthakasemsunt S, Komolafe E, Olldashi F, Yadav Y,
Murillo-Cabezas F, Shakur H, Edwards P; CRASH trial collaborators. Effect
of intravenous corticosteroids on death within 14 days in 10008 adults
with clinically significant head injury (MRC CRASH trial): randomised
placebo-controlled trial. Lancet 2004; 364: 1321-1328. [Resumen]
[Artículos relacionados
Medline]
Introducción:
Los corticoides han formado parte del tratamiento del traumatismo
craneoencefálico (TCE) durante los
últimos 30 años. Una encuestra realizada en el Reino Unido en 1996 demostró que
se usaba en un 14% de las UCI, llegando esta cifra al 64% de los “Trauma Centers” norteamericanos. El amplio número de pacientes que sufre al año
un TCE en el mundo hace que una demostración fiable de que los corticoides
proporcionan incluso un pequeño beneficio absoluto puede traducirse en
miles de vidas salvadas y de secuelas evitadas. Igualmente la refutación
fiable de sus posibles beneficios protegería a miles de pacientes de sus
efectos indeseables. Sin embargo, los estudios sobre el efecto de los
corticoides en el TCE han incluido en su conjunto a sólo unos 2.000
pacientes. Una revisión de esos estudios, realizada en 1997 sugiere que el
riesgo absoluto de muerte de los pacientes tratados era de un 1% a un 2%
menor.
Resumen: Este
ensayo multicéntrico internacional a doble ciego aleatorizó a más de
10.000 pacientes de más de 16 años que habían sufrido un TCE menos de 8
horas antes, y que tenían una puntuación CGS menor a 14, a tratamiento con
cortoicoides durante 48 horas o placebo. Los pacientes eran elegibles sólo
si no había certeza sobre la necesidad de administrar corticoides. Se
preespecificaron subgrupos según gravedad y tiempo transcurrido desde el
tratamiento. El desenlace final principal fue la muerte de cualquier causa
a las dos semanas y la muerte o las secuelas a los seis meses. A las dos
semanas murieron el 21,1% de los pacientes tratados y el 17,9% de los del
grupo placebo (RR de muerte: 1,18; IC 95%: 1,09-1,27; p = 0,0001). El
riesgo relativo no difirió para la gravedad de la lesión o para el tiempo
transcurrido, y no se registró un aumento en las complicaciones
relacionadas con los corticoides.
Comentario: Este
ensayo demuestra que los grandes ensayos multicéntricos son factibles con
pacientes críticos. Refuta la utilidad de los corticoides en el TCE,
aunque no proporciona luz sobre el mecanismo por el cual pueden ser
perjudiciales, y es un aviso para seguir comprobando la seguridad de estos
fármacos en otras situaciones, como en las lesiones medulares traumáticas.
Este estudio es una llamada de atención para la aplicación de tratamientos
basados en ensayos clínicos con insuficiente poder estadístico y con
desenlaces principales substitutos, más que clínicos.
Ramón Díaz-Alersi Roseti
Hospital Puerto Real, Cádiz
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Octubre 2004.
Enlaces:
Palabras clave:
Traumatismo craneoencefálico, Corticoides, Mortalidad.
Busque en REMI con Google:
Envía tu comentario para su
publicación |
