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Fondaparinux en el síndrome coronario agudo
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Artículo original:
Yusuf S, Mehta SR, Chrolavicius S, Afzal R, Pogue J, Granger CB, Budaj A,
Peters RJ, Bassand JP, Wallentin L, Joyner C, Fox KA; Fifth Organization to
Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes Investigators. Comparison of fondaparinux and enoxaparin in acute coronary syndromes.
N Engl J Med 2006;
354: 1464-1476.
[Resumen]
[Artículos
relacionados]
Introducción: El uso combinado de fármacos
antitrombóticos y antiplaquetarios junto a las terapias de revascularización
reducen los episodios isquémicos coronarios, pero a costa de un aumento del
riesgo hemorrágico. El fondaparinux, un nuevo fármaco inhibidor del factor
Xa, puede mantener dichos beneficios con un menor riesgo de sangrado.
Resumen: En un ensayo clínico aleatorizado
(OASIS-5) se incluyeron 20.078 pacientes con síndrome coronario agudo
(infarto agudo de miocardio sin ST elevado o angina inestable), comparándose fondaparinux
2,5 mg diarios con enoxaparina 1 mg/kg cada 12 horas, durante una media de
seis días. El ensayo se diseñó para
probar la hipótesis de no inferioridad del fondaparinux para el desenlace
principal, compuesto por muerte, infarto de miocardio o isquemia refractaria
a los 9 días, para evaluar la seguridad (hemorragia grave a los 9 días), o la combinación de ambos. El
desenlace principal ocurrió con igual frecuencia en ambos grupos (fondaparinux
5,8% frente a enoxaparina 5,7%), y las hemorragias graves fueron menos
frecuentes con fondaparinux (2,2%) que con enoxaparina (4,1%; HR 0,52; p<
0,001). El conjunto de desenlace principal o hemorragia grave favoreció a
fondaparinux (HR 0,81; p< 0,001), así como la mortalidad a 30 y 180 días.
Comentario: Fondaparinux y enoxaparina resultaron
igualmente eficaces a corto plazo, con un menor riesgo de complicaciones
hemorrágicas con fondaparinux, y un mejor pronóstico a largo plazo con
fondaparinux. El perfil beneficio-riesgo favorece así al nuevo tratamiento.
Con la dificultad creciente para mejorar los resultados del tratamiento
combinado del SCA, se vuelve la mirada a mejorar el perfil de seguridad de
dichas terapias. Los pacientes con episodios hemorrágicos secundarios al
tratamiento tienen peor pronóstico, lo que puede deberse a fenómenos
trombóticos de rebote al suspender la medicación o a la activación de la
coagulación inducida por la hemorragia. Sea como sea, la reducción de las
complicaciones hemorrágicas resulta un objetivo clínicamente relevante, y
este estudio muestra la asociación entre la reducción de dichas
complicaciones y la mejora en la morbimortalidad a medio y largo plazo.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Junio
2006.
Enlaces:
-
Yusuf S, Mehta SR, Chrolavicius S, Afzal R,
Pogue J, Granger CB, Budaj A, Peters RJ, Bassand JP, Wallentin L, Joyner C,
Fox KA; OASIS-6 Trial Group. Effects of fondaparinux on mortality and
reinfarction in patients with acute ST-segment elevation myocardial
infarction: the OASIS-6 randomized trial.
JAMA
2006; 295: 1519-1530. [Resumen]
[Artículos
relacionados]
-
2002 Unstable Angina and Non-ST-Segment Elevation
Myocardial Infarction. [Texto completo
HTML;
PDF 3,4 Mb, 93 pág]. [Resumen
HTML;
PDF 126 Kb, 9 pág]
American College of Cardiology.
-
2002 Management of Patients With Unstable Angina and
Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Resumen:
Circulation 2002; 106: 1893.
[HTML]
[PDF
54 Kb] Texto completo: [PDF
1,6 Mb] American Heart Association.
-
2002 ESC. Management of Acute Coronary Syndromes in
patients presenting without persistent ST-segment elevation.
Eur Heart J 2002; 23: 1809-1840. [PDF
465 Kb] [Diapositivas:
PPT 1 Mb] European Society of Cardiology.
-
2002 Angina
inestable e infarto sin elevación del segmento ST. Rev Esp Cardiol 2002;
55: 631-642. [Resumen]
[Texto
completo] [PDF]
Sociedad Española de Cardiología.
Palabras clave:
Síndrome coronario agudo, Fondaparinux, Enoxaparina, Tratamiento.
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