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Proteína
recombinante bactericida/incrementadora de la permeabilidad (rBPI21) para niños
con sepsis meningocócica severa: un ensayo aleatorizado
Artículo original:
Levin M, Quint PA, Goldstein B
and the rBPI21 Meningococcal Sepsis Study Group: Recombinant bactericidal/permeability-increasing
protein (rBPI21) as adjunctive treatment for children with severe
meningococcal sepsis: a randomised trial. Lancet 2000; 356: 961-967.
La
endotoxina es la causa primaria del proceso inflamatorio que conduce al shock el
fallo multiorgánico y a la púrpura fulminante en la sepsis meningocócica. La
BPI es una proteína natural de acción bactericida e incrementadora de la
permeabilidad almacenada en los gránulos de los neutrófilos que neutraliza los
efectos de la endotoxina in vitro, en animales de laboratorio y en humanos. Para
establecer si un fragmento recombinante de 21 kDa de la BPI humana (rBPI21)
que conserva la actividad antimicrobiana y neutralizadora de la endotoxina
disminuye la mortalidad y las lesiones incapacitantes a largo plazo de la sepsis
meningocócica, se realizó este ensayo clínico controlado a doble ciego.
Se
enrolaron 393 pacientes de entre 2 semanas y 18 años de edad. Las variables
estudiadas fueron mortalidad, amputaciones y cambios en la escala de desempeño
global pediátrica (POPC) desde la
previa a la enfermedad hasta el día 60. 34 pacientes (8.7%) murieron durante el
estudio, 14 (7.4%) en el grupo
tratado y 20 (9.9%) en el grupo placebo (odds ratio 1.31 con un 95% de CI). Los
pacientes incluidos en el grupo tratado tuvieron menos amputaciones múltiples
severas (3.2% contra 7.4%) y alcanzaron más frecuentemente una estado funcional
similar al previo a la enfermedad (medido por la escala POPC).
Comentario: La
limitación de este estudio viene determinada por el hecho de que la mayoría de
las muertes ocurrieron en el intervalo entre la identificación del paciente y
la administración de la droga en estudio, sin embargo, los pacientes tratados
con rBPI21 mostraron una tendencia hacia un mejor resultado en todas
las variables primarias.
Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu . Enero
2001.
Enlaces:
Palabras clave: Proteína
recombinante bactericida; Sepsis;
Meningococo;
Niños.
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