http://remi.uninet.edu/2006/06/REMI0995.htm
Fondaparinux en el síndrome coronario agudo
Artículo original: Yusuf S, Mehta SR, Chrolavicius S, Afzal R, Pogue J, Granger CB, Budaj A, Peters RJ, Bassand JP, Wallentin L, Joyner C, Fox KA; Fifth Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes Investigators. Comparison of fondaparinux and enoxaparin in acute coronary syndromes. N Engl J Med 2006; 354: 1464-1476. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: El uso combinado de fármacos antitrombóticos y antiplaquetarios junto a las terapias de revascularización reducen los episodios isquémicos coronarios, pero a costa de un aumento del riesgo hemorrágico. El fondaparinux, un nuevo fármaco inhibidor del factor Xa, puede mantener dichos beneficios con un menor riesgo de sangrado.
Resumen: En un ensayo clínico aleatorizado (OASIS-5) se incluyeron 20.078 pacientes con síndrome coronario agudo (infarto agudo de miocardio sin ST elevado o angina inestable), comparándose fondaparinux 2,5 mg diarios con enoxaparina 1 mg/kg cada 12 horas, durante una media de seis días. El ensayo se diseñó para probar la hipótesis de no inferioridad del fondaparinux para el desenlace principal, compuesto por muerte, infarto de miocardio o isquemia refractaria a los 9 días, para evaluar la seguridad (hemorragia grave a los 9 días), o la combinación de ambos. El desenlace principal ocurrió con igual frecuencia en ambos grupos (fondaparinux 5,8% frente a enoxaparina 5,7%), y las hemorragias graves fueron menos frecuentes con fondaparinux (2,2%) que con enoxaparina (4,1%; HR 0,52; p< 0,001). El conjunto de desenlace principal o hemorragia grave favoreció a fondaparinux (HR 0,81; p< 0,001), así como la mortalidad a 30 y 180 días.
Comentario: Fondaparinux y enoxaparina resultaron igualmente eficaces a corto plazo, con un menor riesgo de complicaciones hemorrágicas con fondaparinux, y un mejor pronóstico a largo plazo con fondaparinux. El perfil beneficio-riesgo favorece así al nuevo tratamiento. Con la dificultad creciente para mejorar los resultados del tratamiento combinado del SCA, se vuelve la mirada a mejorar el perfil de seguridad de dichas terapias. Los pacientes con episodios hemorrágicos secundarios al tratamiento tienen peor pronóstico, lo que puede deberse a fenómenos trombóticos de rebote al suspender la medicación o a la activación de la coagulación inducida por la hemorragia. Sea como sea, la reducción de las complicaciones hemorrágicas resulta un objetivo clínicamente relevante, y este estudio muestra la asociación entre la reducción de dichas complicaciones y la mejora en la morbimortalidad a medio y largo plazo.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Junio 2006.
Enlaces:
Yusuf S, Mehta SR, Chrolavicius S, Afzal R, Pogue J, Granger CB, Budaj A, Peters RJ, Bassand JP, Wallentin L, Joyner C, Fox KA; OASIS-6 Trial Group. Effects of fondaparinux on mortality and reinfarction in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: the OASIS-6 randomized trial. JAMA 2006; 295: 1519-1530. [Resumen] [Artículos relacionados]
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Palabras clave: Síndrome coronario agudo, Fondaparinux, Enoxaparina, Tratamiento.