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El proyecto ROC ("Resuscitation Outcomes Consortium"): una iniciativa para mejorar los resultados de la resucitación
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Incluso en los ámbitos más avanzados en la atención a la resucitación como es el entorno norteamericano, existe una falta de adecuadas infraestructuras para la realización de estudios multicéntricos. No existe hasta el momento un amplio registro de paro cardiaco extrahospitalario (PCEH) procedente de múltiples comunidades de Norteamérica y los registros existentes no contienen la información necesaria para determinar de forma adecuada la incidencia del PCEH, ni para determinar qué circunstancias de las víctimas y características terapéuticas influyen en la supervivencia. Por el contrario, sí existe un registro de paro cardiaco intrahospitalario (Nacional Registry for Cardiopulmonary Resuscitation), que hasta 2007 había recogido la información de más de 100.000 eventos.
El proyecto ROC es una red de investigación cuya misión es proporcionar la infraestructura y el soporte para la realización de ensayos clínicos y otras investigaciones orientadas hacia los resultados en áreas de RCP y trauma grave. Su objetivo principal es la realización de ensayos clínicos para evaluar intervenciones terapéuticas prometedoras [1]. En el proyecto ROC están involucrados servicios médicos de emergencias (SEM), agencias de seguridad públicas, hospitales regionales, instituciones de salud comunitarias y centros médicos de 8 estados en Estados Unidos y 3 regiones de Canadá. Ha sido fundado por las siguientes instituciones: Nacional Heart, Lung and Blood Institute, National Institute of Neurological Disorders and Stroke, Institute of Circulatory and Respiratory Health of the Canadian Institutes of Health Research, US Army Medical Research & Materiel Command, American Heart Association, Defense Research and Development Canada, y Heart and Stroke Foundation of Canada. El fondo económico inicial del consorcio es de 50 millones de dólares americanos, la población de las áreas geográficas que se intervienen es de algo más de 27 millones de habitantes, el número de SEM implicados es de 264 y el de hospitales de 287.
En un reciente número de la revista Resuscitation se incluyen las primeras cuatro publicaciones de este grupo [2-5]. Dos de ellas se refieren al diseño y desarrollo de dos registros epidemiológicos de PCEH y trauma grave respectivamente. Las otras dos publicaciones hacen referencia al diseño de un ensayo clínico controlado que a su vez analiza dos diferentes estrategias. Una referida al manejo del dispositivo de umbral de impedancia y la otra sobre el efecto del análisis temprano o tardío del ritmo cardiaco inicial en el PCEH.
El Registro de PCEH (ROC Epistry-Cardiac Arrest) recogerá los datos de aquellos casos donde los SEM hayan intervenido. Se estima que el número de PCEH atendidos por los SEM será de 17.500 en un periodo de un año, con una supervivencia esperada del 5,6%, conformándose la más amplia base de datos a este respecto. Promete por tanto, proporcionar novedades e información sobre le manejo del PCEH [2]. El registro de trauma grave extrahospitalario (ROC Epistry-Trauma) recogerá los datos de aproximadamente 13.000 casos por año, convirtiéndose en la más amplia base de datos de trauma. Se espera que este registro no solo facilite estudios prospectivos, sino que además proporcione importantes datos respecto a los cuidados prehospitalarios al trauma [3]. Los registros de PCEH y trauma grave ofrecen la oportunidad de mejorar el conocimiento sobre estos temas y en consecuencia mejorar los resultados en esos pacientes.
Dadas la bajas cifras de supervivencia del PCEH, y el escaso conocimiento sobre cómo optimizar las medidas de resucitación en estos pacientes, el proyecto ROC está realizando un amplio ensayo clínico para evaluar simultáneamente dos estrategias. La primera estrategia se refiere a la utilización del dispositivo de umbral de impedancia, que mejora el retorno venoso y el gasto cardiaco mediante un incremento de presión negativa intratorácica durante la descompresión del masaje cardiaco, lo que así mismo aumenta la presión de perfusión coronaria, así como el aporte de sangre oxigenada al corazón [4]. La segunda estrategia trata de valorar la resucitación inicial con un periodo prolongado de compresiones torácicas y ventilaciones, previo al análisis del ritmo cardiaco (Analyze Later), frente a la intención de realizar la desfibrilación, con un periodo breve de compresiones torácicas y ventilaciones, previo al análisis del ritmo cardiaco (Analyze Early) [5]. El objetivo principal será comparar la mortalidad al alta hospitalaria, analizándose un máximo de 14.742 pacientes para el caso de la primera estrategia y 13.239 para la segunda, con la intención de demostrar un incremento absoluto de la supervivencia de 1,36% y 2,04% respectivamente. El estudio requerirá aproximadamente entre 16 y 18 meses. Si estas estrategias demuestran las esperadas mejoras de la supervivencia, se estima que entre 4.000 y 2.700 muertes podrían ser evitadas respectivamente en Norteamérica, en base a la implantación de dichas estrategias.
El proyecto ROC ofrece grandes promesas para la comunidad científica interesada por temas de resucitación. Incrementará la percepción de que el paro cardiaco es un importante tema de salud pública, y ofrecerá una clara expansión del conocimiento, mediante la realización de registros y ensayos clínicos en este campo [6].
Juan B. López Messa
Complejo Asistencial de Palencia
Comité Directivo Plan Nacional de RCP (SEMICYUC)
©REMI, http://remi.uninet.edu. Agosto 2008.
Enlaces:
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Morrison LJ, Nichol G, Rea TD, Christenson J, Callaway CW, Stephens S, Pirrallo RG, Atkins DL, Davis DP, Idris AH, Newgard C. Rationale, development and implemenattion of the Resuscitation Outcomes Consortium. Epistry-Cardiac arrest. Resuscitation 2008; 78: 161-169. [ PubMed]
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Ian G. Stiell IG, Callaway C, Davis D, Terndrup T, Powell J, Cook A, Kudenchuk PJ, Daya M, Kerber R, Idris A, Morrison LJ, Aufderheide T. Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) PRIMED cardiac arrest trial methods. Part 2: Rationale and methodology for ‘‘Analyze Later vs. Analyze Early’’ protocol. Resuscitation 2008; 78: 186-195. [ PubMed]
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Aufderheide TP, Kudenchuk PJ, Hedges JR, Nichol G, Kerber RE, Dorian P, Davis DP, Idris AH, Callawayh CW, Scott Emerson S, Stiell IG, Terndrup TE. Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) PRIMED cardiac arrest trial methods Part 1: Rationale and methodology for the impedance threshold device (ITD) protocol. Resuscitation 2008; 78: 179-185. [ PubMed]
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Newgard CD, Sears GK, Rea TD, Davis DP, Pirrallo RG, Callaway CW, Atkins DL, Stiell IG, Christenson J, Minei JP, Williams CR, Morrison LJ. The Resuscitation Outcomes Consortium. Epistry-Trauma: Design, development, and implementation of a North American Epidemiologic Prehospital Trauma Registry. Resuscitation 2008; 78: 170-178. [ PubMed]
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Kudenchuk PJ, Fahrenbruch CE, Rea TD. Cardiac arrest. Survivors or still victims. Circulation 2008; 118: 328-330. [ PubMed]
Búsqueda en PubMed:
Palabras clave:
Paro cardiaco extrahospitalario, Resucitación cardiopulmonar, Desfibrilación, Dispositivo de umbral de impedancia, Registro, Trauma grave.
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