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Efecto del ácido tranexámico sobre la mortalidad de pacientes traumatizados con hemorragia significativa
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Artículo original:
Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and
blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage
(CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial. CRASH-2 trial
collaborators, Shakur H, Roberts R, Bautista R, Caballero J, Coats T,
Dewan Y, El-Sayed H, Gogichaishvili T, Gupta S, Herrera J, Hunt B,
Iribhogbe P, Izurieta M, Khamis H, Komolafe E, Marrero MA,
Mejía-Mantilla J, Miranda J, Morales C, Olaomi O, Olldashi F, Perel P,
Peto R, Ramana PV, Ravi RR, Yutthakasemsunt S. Lancet 2010; 376(9734):
23-32. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: El
equilibrio entre los sistemas fibrinolítico y antifibrinolítico puede
desplazarse hacia este último tras agresiones como la cirugía mayor o
los traumatismos. Mucho estudios han demostrado ya la eficacia de los
agentes antifibrinolíticos, especialmente los análogos de la lisina y
la aprotinina, para reducir el sangrado y la necesidad de transfusión
en los pacientes quirúrgicos [1, 2]. El traumatismo desencadena una
respuesta hemostática semejante a la cirugía, sin embargo, hasta ahora
no se han realizado ensayos clínicos aleatorizados en pacientes
traumatizados. Este ensayo evalúa los efectos de la administración
precoz de ácido tranexámico en estos pacientes.
Resumen:
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado, a doble ciego y
multicéntrico realizado en 274 hospitales de 40 países. Se
aleatorizaron 20.211 pacientes adultos traumatológicos con hemorragia
significativa o en riesgo de ella, durante las primeras 8 horas del
traumatismo, los cuales fueron asignados a un grupo que recibió una
dosis de carga de 1 gramo de ácido tranexámico, seguida de una
perfusión de un gramo en 8 horas, o placebo. El desenlace principal fue
la muerte en el hospital durante las siguientes 4 semanas. La causa de
la muerte se categorizó etiológicamente como hemorragia, oclusión
vascular (IAM, ictus o embolismo pulmonar), fallo multiorgánico, TCE y
otras. El análisis se hizo por intención de tratar. La mortalidad por
todas las causas disminuyó en el grupo experimental con respecto al
control (14,5% contra 16%; RR 0,91; IC 95% 0,85-0,97), así
como la mortalidad debido a hemorragia (4,9% contra 5,7%; RR 0,85; IC 95% 0,76-0,96). No hubo diferencias significativas para la
necesidad de transfusión entre ambos grupos.
Comentario: La
eficacia de los antifibrinolíticos para disminuir el sangrado quirúrgico
está ya fuera de toda duda, siendo los más eficaces la aprotinina (un
inhibidor directo de la plasmina) y el ácido tranexámico (un análogo de
la lisina). Tanto es así que ya no se consideran necesarios más
ensayos clínicos para demostrarlo en la cirugía cardiaca, aunque sí
para compararlos entre sí y para valorar su seguridad y su
coste-eficacia. No ocurre lo mismo en el traumatismo, una importante
causa de muerte a nivel mundial. El ácido tranexámico es un fármaco
antiguo, barato y ampliamente disponible, con pocos efectos indeseables
conocidos (puede inducir convulsiones por su similitud estructural con
el GABA). El NNT para evitar una muerte en este ensayo es de 69, lo
cual puede no ser muy impresionante si no se valora en relación con su
coste y la alta prevalencia de los traumatismos. Por otro lado, la
mayor parte de los pacientes del estudio proceden de países del tercer
mundo, lo que puede arrojar dudas sobre su validez externa.
Ramón Díaz-Alersi
Hospital U. Puerto Real, Cádiz
©REMI, http://remi.uninet.edu. Agosto 2010.
Enlaces:
- Do antifibrinolytics reduce allogeneic blood transfusion in
orthopedic surgery? Zufferey P, Merquiol F, Laporte S, Decousus H,
Mismetti P, Auboyer C, Samama CM, Molliex S. Anesthesiology 2006; 105(5): 1034-1046. [PubMed] [Texto completo]
- Anti-fibrinolytic use for minimising perioperative allogeneic blood
transfusion. Henry DA, Carless PA, Moxey AJ, O'Connell D, Stokes BJ,
McClelland B, Laupacis A, Fergusson D. Cochrane Database Syst Rev 2007; (4): CD001886. [PubMed]
Búsqueda en PubMed:
-
Enunciado: Ensayos clínicos aleatorizados sobre la eficacia del ácido tranexámico sobre la necesidad de transfusión en la hemorragia
-
Sintaxis: tranexamic acid AND blood loss AND transfusion AND Randomized Controlled Trial[ptyp]
- [Resultados]
Palabras clave: Traumatismos, Hemorragia traumática, Antifibrinolíticos, Ácido tranexámico.
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