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Enoxaparina combinada con eptifibatide en el síndrome coronario agudo de
alto riesgo
Artículo original: Goodman SG, Fitchett D, Armstrong PW, Tan M, Langer A, for the
Integrilin and Enoxaparin Randomized Assessment of Acute Coronary Syndrome
Treatment (INTERACT) Trial Investigators: Randomized Evaluation of the
Safety and Efficacy of Enoxaparin Versus Unfractionated Heparin in High-Risk
Patients With Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes Receiving
the Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitor Eptifibatide. Circulation 2003; 107:
238.
Introducción: El tratamiento actual del SCA sin elevación del
ST incluye aspirina, clopidogrel, heparina y un inhibidor de la GP IIb/IIIa.
Clásicamente se ha utilizado heparina no fraccionada (HNF), aunque hay ya
dos ensayos que han demostrado que la enoxaparina puede ser igualmente
eficaz. Éstos no incluían, sin embargo, el uso de los inhibidores de la
GP IIb/IIIa. Este ensayo ha sido diseñado para probar que la enoxaparina
es igualmente eficaz y segura en esta combinación.
Resumen: 746 pacientes con dolor de características isquémicas
en reposo de más de 24 horas de duración, desviación del segmento ST
y/o elevación de marcadores plasmáticos miocárdicos fueron
aleatorizados para recibir de manera abierta enoxaparina (1 mg/Kg cada 12
horas) o HNF (bolo de 70 UI/Kg seguido de 15 UI/Kg/h modificadas para
obtener un PTTA de 1,5-2 veces el control) durante 48 horas. Todos
recibieron además aspirina y eptifibatide. La variable primaria de
seguridad fue la hemorragia grave no relacionada con cirugía de
revascularización a las 96 horas. La variable primaria de eficacia fue la
isquemia detectada mediante monitorización continua del ECG durante las
48 horas de tratamiento y las siguientes 48 horas. Las hemorragias graves
fueron significativamente menos frecuentes en el grupo de la enoxaparina
(1,8% contra 4,6%, p= 0,03), aunque las hemorragias menores fueron más
frecuentes en este grupo (30,3% contra 20,8%, p= 0,003). La isquemia fue
significativamente menos frecuente en el grupo de la enoxaparina durante
el periodo inicial (14,3% contra 25,4%, p= 0,0002) y durante las
siguientes 48 horas (12,7% contra 25,9%, p< 0,0001). El exitus o el
IAM no fatal también fueron menos frecuentes con la enoxaparina durante
los primeros 30 días (5% contra 9%; p= 0,031).
Comentario: La administración del tratamiento no se realizó a
doble ciego, pero la evaluación de la isquemia y de los episodios hemorrágicos
las realizaron investigadores que no conocían el tratamiento. Aunque los
pacientes son catalogados de alto riesgo, sólo un 62,1% del grupo de la
enoxaparina y un 64,8% del de la HNF fueron sometidos a coronariografía
en los primeros tres días, siendo sometidos a revascularización percutánea
un 27,1% y un 30,3% respectivamente y a cirugía de revascularización un
48% y un 12,3%. No se especifica los motivos por los que al resto no se le
realizó la coronariografía. Además solo el 15% del total recibió
clopidogrel, que hoy día ha llegado a formar parte del tratamiento estándar
del SCA.
Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Enero 2003.
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Palabras clave:
Síndrome coronario agudo, Infarto agudo de miocardio, Enoxaparina,
Eptifibatide, Tratamiento.
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