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Tratamiento del SDRA con óxido nítrico
inhalado a 5 ppm: un ensayo clínico
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Artículo original: Taylor RW, Zimmerman JL,
Dellinger RP, Straube RC, Criner GJ, Davis K Jr, Kelly KM, Smith TC, Small
RJ; Inhaled Nitric Oxide in ARDS Study Group. Low-dose inhaled nitric
oxide in patients with acute lung injury: a randomized controlled trial.
JAMA 2004; 291: 1603-1609. [Resumen Medline] [Artículos
relacionados Medline]
Introducción: A pesar de la disminución de la
mortalidad del SDRA y de los avances en el conocimiento de su
fisiopatología, y a pesar de los ensayos clínicos que han probado fármacos
y estrategias ventilatorias, la única intervención que ha demostrado
reducir la mortalidad han sido las técnicas de protección pulmonar en la
ventilación mecánica. El óxido nítrico tiene unas características que lo
acercan al vasodilatador pulmonar ideal por su teórica selectividad sobre
las zonas ventiladas, por lo que podría disminuir las alteraciones de la
ventilación perfusión, la hipoxemia y la hipertensión pulmonar. Por ello
se ha probado en varios ensayos clínicos a distintas concentraciones.
Resumen: En este ensayo clínico multicéntrico,
controlado, aleatorizado y a triple ciego, se enrolaron entre 1996 y 1999
a 385 pacientes con SDRA y lesión pulmonar aguda (LPA), los cuales fueron
aleatoriamente asignados a tratamiento con NO a 5 ppm o con placebo. Se
excluyeron los pacientes en los que la sepsis fue la causa de la lesión
pulmonar y los que tenían fallos orgánicos significativos no pulmonares.
La variable final primaria fue el número de días de supervivencia sin
ventilación mecánica, las secundarias fueron la mortalidad y el número de
días de supervivencia tras cumplir los criterios para extubación. A pesar
de un incremento significativamente estadístico en la pO2
durante las primeras 48 horas, no hubo diferencia significativa en las
variables clínicas entre los dos grupos. La conclusión es que el NO a la
dosis de 5 ppm en pacientes con lesión pulmonar aguda no debida a sepsis
no mejora la mortalidad ni reduce los días de ventilación mecánica.
Comentario: Como en ensayos previos, el NO
parece mejorar la oxigenación durante el primer día de tratamiento, pero
este efecto no es persistente. La falta de efecto clínico del NO puede ser
debida a que estos pacientes suelen morir por fallo multiorgánico, más que
por la hipoxemia, por lo que intentar modificar este solo factor puede no
tener un impacto importante sobre la mortalidad. La falta de beneficio
también puede estar enmascarada por otras causas, como una aleatorización
algo tardía (72 horas tras cumplir los criterios de LPA), el empleo de una
dosis fija, una posible toxicidad del NO y la falta de de una estrategia
protectora en la ventilación mecánica. Los resultados de este estudio
confirman que el NO, a pesar de su popularidad, no tiene aún un papel en
el tratamiento del SDRA más que como una posible terapéutica de rescate.
Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu. Abril
2004.
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Palabras clave:
Síndrome de distrés respiratorio agudo, Lesión pulmonar aguda, Óxido
nítrico inhalado.
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