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Sobre
los resultados terapéuticos analizados en los ensayos clínicos: el
ejemplo del DANAMI-2
Estimados compañeros:
El estudio DANAMI-2 contiene una serie de hechos que
resultan sorpredentes y con frecuencia habituales en este tipo de
estudios. La controversia surge en la elección de los "end
points" del estudio. Estos marcan de forma definitiva los resultados
y las estrategias que de ellos puedan derivarse.
En el DANAMI-2 los end points mezclan la muerte, el
reinfarto y el ACV discapacitante. Estos resultados, por su propia
definición y significado, no deberÍan mezclarse, ya que tienen
componentes distintos y soportan gran cantidad de variables de confusión.
Desde el punto de vista del resultado puro de la asistencia, el peso del
resultado "muerte" o "ACV discapacitante" tienen mucho
mas valor y significado sanitario que el de reinfarto, y además la propia
técnica enmascara este último, ya que resulta desde cualquier punto de
vista obvio, que si desobstruimos mecánicamente la arteria responsable, y
en ocasiones otras, la posibilidad de que se reocluya (sobre todo a los 30
días) resultará muy inferior a si no lo hacemos.
En mi opinión este artículo no aclara casi nada. Es
decir: fallecen los mismos pacientes y quedan discapacitados los mismos
pacientes. No sabemos que ocurriría con una técnica de
revascularización dirigida hacia pacientes de riesgo empleada de forma
secundaria (técnica que como sabeis es la masivamente empleada en nuestra
sanidad). Si tenemos en cuenta los pacientes excluidos en el estudio (casualmente
los más graves) y si a ésto añadimos el gasto total (que me supongo muy
elevado) y el coste de oportunidad de otras inversiones en el área de la
cardiopatía isquémica (p.e. prevención primaria), nos encontramos con
un panorama nada claro. Mas bien parece que se fuerza un resultado
espectacular de una gran inversión económica. En justicia podría
concluirse que: el uso de la ACP primaria reduce la tasa de reinfarto a
los 30 días desde el 6,3 al 1%, siendo necesarios 22 intervenciones para
evitar un reinfarto a los 30 días. Todas las demás conclusiones parecen
el resultado de ingeniería estadística de mayor o menor finura.
Espero que resulte de utilidad y de reflexión. Un saludo
Mariano
Martínez Fresneda
Coordinador de Calidad
Servicio de Medicina Intensiva H.U. Arrixaca
Murcia, España
©REMI, http://remi.uninet.edu. Mayo
2002.
Enlaces:
Palabras
clave: Intervención coronaria percutánea,
Stent coronario, Angioplastia coronaria, Fibrinolisis, rTPA, Tratamiento.
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