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Factor VIIa en la hemorragia intracraneal
espontánea
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Artículo Original:
Mayer SA, Brun NC, Begtrup K, Broderick J, Davis S, Diringer MN, Skolnick
BE, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage
Trial Investigators. Recombinant activated factor VII for acute
intracerebral hemorrhage.
N
Engl J Med 2005; 352: 777-785. [Resumen]
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Introducción: La
hemorragia intracraneal (HIC) espontánea presenta una elevada mortalidad,
y los supervivientes quedan a menudo con secuelas duraderas. En una
tercera parte de los casos la hemorragia inicial continúa durante las primeras
horas [1], aumentando el tamaño final del hematoma, que es uno de los
principales determinantes pronósticos, lo que brinda la oportunidad de
iniciar el tratamiento hemostático precozmente para limitar el tamaño
final de la lesión y mejorar así las expectativas de recuperación.
Resumen: En un estudio
prospectivo multicéntrico, controlado con placebo y con asignación
aleatoria, se incluyeron 399 pacientes diagnosticados de hemorragia
intracraneal mediante TAC craneal realizado en las tres primeras horas
desde el comienzo de los síntomas, y se les administró placebo (96
pacientes), o factor VIIa a dosis de 40 mcg/kg (108 pacientes), 80 mcg/kg (92
pacientes) o 160 mcg/kg (103 pacientes), tratamiento que recibieron antes de las cuatro
horas. El objetivo primario fue el cambio en el volumen de la hemorragia
intracraneal a las 24 horas, y los objetivos secundarios la mortalidad, la
recuperación funcional y los efectos secundarios a los 90 días. El aumento
del volumen de la HIC fue del 29% con placebo y del 16%, 14% y 11% con
dosis progresivas de factor VIIa (p= 0,01); la reducción del volumen de la
hemorragia con respecto al placebo fue de 3,3, 4,5 y 5,8 ml con las dosis
de 40, 80 y 160 mcg/kg. Se produjo un desenlace desfavorable a los 90 días
(muerte o discapacidad grave, Rankin 4-6) en el 69% de los que recibieron
placebo y en 55%, 49% y 54% con dosis progresivas de factor VIIa (p= 0,004
para la comparación de factor VIIa con placebo), y la mortalidad a los 90
días fue 29% con placebo y 18% con factor VIIa (p= 0,02). Se produjeron
episodios tromboembólicos graves en el 7% de los tratados con factor VIIa
y en el 2% con placebo (p= 0,12).
Comentario: Se trata de
un estudio preliminar que sugiere actividad clínica del tratamiento con
factor VIIa en la hemorragia intracraneal espontánea, con una reducción
dosis dependiente de la expansión del hematoma en las primeras 24 horas.
Este efecto parece acompañarse de beneficio clínico, que pudiera ser
dependiente de la dosis empleada, pero existe un riesgo cierto de efectos
secundarios tromboembólicos graves. Los datos definitivos de eficacia y
seguridad de este tratamiento serán conocidos cuando concluya el ensayo
clínico en fase III, que está en la actualidad en fase de reclutamiento.
Hasta entonces, el factor VIIa se debe considerar un tratamiento
experimental en la HIC espontánea, aunque tiene un papel en el tratamiento
de los pacientes con HIC asociada a coagulopatía, como los que están
recibiendo anticoagulantes orales. Sería útil identificar los factores
predictivos de aumento de volumen del hematoma [2], siendo los de mayor
riesgo una diana terapéutica en que la relación beneficio-riesgo y
costo-beneficio del tratamiento con factor VIIa sería más favorable. Otra
línea de investigación sobre el tratamiento activo en las fases iniciales
de la HIC es la manipulación de la presión arterial por debajo de los
niveles actualmente considerados aceptables [3]. Recientemente se han
señalado las prioridades en la investigación de esta devastadora
enfermedad [4], cuya incidencia está en aumento con el envejecimiento de
la población.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Marzo 2005
Enlaces:
-
Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T,
Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in
patients with intracerebral hemorrhage.
Stroke
1997; 28: 1-5. [Resumen]
[Texto
completo]
-
Kazui S, Minematsu K, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi
T. Predisposing factors to enlargement of spontaneous intracerebral
hematoma.
Stroke. 1997; 28: 2370-2375. [Resumen]
[Texto
completo]
-
Qureshi AI, Mohammad YM, Yahia AM, Suarez JI,
Siddiqui AM, Kirmani JF, Suri MF, Kolb J, Zaidat OO. A prospective
multicenter study to evaluate the feasibility and safety of aggressive
antihypertensive treatment in patients with acute intracerebral
hemorrhage.
J Intensive Care Med 2005; 20: 34-42. [Resumen]
[Artículos
relacionados]
-
NINDS ICH Workshop Participants.
Priorities for Clinical Research in
Intracerebral Hemorrhage: Report From a National Institute of
Neurological Disorders and Stroke Workshop. Stroke, March 1, 2005;
36 (3): e23 - e41. [Resumen]
Palabras clave:
Hemorragia intracraneal espontánea, Factor VIIa.
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